医療機器への光学部品供給に関するISO 13485 認証を取得

Edmund Optics®は、ISO 13485の認証を正式に取得した。この認証取得により、Edmund Opticsが医療機器向けの部品やサブアッセンブリ品の製造に対する顧客要件や規制要件を満たすのに必要な優れた品質管理システムを有していることが公式に認められた。

認証されたグローバル品質管理プログラムの主な構成要素に、強固な予防措置と是正措置手順、最先端の計測機器プラットフォーム、継続的改善へのコミットメントがある。Edmund Opticsは、ISO 9001:2015やISO 14001をはじめ、他の多くの関連規格にも準拠している。また日本法人のエドモンド・オプティクス・ジャパン株式会社は、ISO 9001:2015を取得している。

エドモンド・オプティクスは、蛍光イメージングからフローサイトメトリー、そして光干渉断層撮影まで、さまざまな医療アプリケーションに向けて光学部品やアッセンブリ品を供給している。こうしたアプリケーションは、世界中の人々の命を救い、生活の質を向上させ、エドモンド・オプティクスの光学フィルター、レンズ、ウインドウ、ミラー、偏光板、ビームスプリッター、顕微鏡用対物レンズなどの部品を取り入れている。エドモンド・オプティクスが提供するライフサイエンスアプリケーションや医療機器に関する追加情報は、以下のサイトページから確認できる： https://www.edmundoptics.jp/knowledge-center/industry-expertise/life-sciences-and-medical-devices/.

また、エドモンド・オプティクスの品質管理システムの詳細は以下のサイトページから確認できる： https://www.edmundoptics.jp/capabilities/quality/.

Edmund Optics について:

Edmund Optics® (EO) は、1942年の創業以来、ライフサイエンス、バイオメディカル、工業検査、 半導体、研究開発、防衛をはじめとする様々な市場にサービスを展開するオプティクス、イメージング、フォトニクス技術の大手グローバルサプライヤーです。光学部品、マルチエレメントレンズ、イメージングシステム、オプトメカニカル装置の幅広い設計や製造を行いながら、在庫販売品と特注品の大量生産でOEMアプリケーションをサポートしています。世界十数カ所の主要施設で事業展開するEdmund Opticsは、1,100人以上の従業員を抱え、今もなお拡大を続けています。日本のお客様は、現地法人のエドモンド・オプティクス・ジャパン株式会社がサービスいたします。製品の購入は、03-3944-6210 への電話、日本語版カタログ、あるいはウェブサイト www.edmundoptics.jp から行うことができます。